page_banner

производ

ВИВИВЕ


Детаљи о производу

Ознаке производа

Преглед друштва

Вивеве, Инц., подружница у потпуном власништву компаније Вивеве Медицал, Инц., је женска компанија за интимно здравље са седиштем у Енглевооду, Колорадо. Вивеве је посвећен унапређивању нових решења за побољшање општег благостања и квалитета живота жена. Компанија је фокусирана на комерцијализацију револуционарног, нехируршког, неаблативног медицинског уређаја који преобликује колаген и обнавља вагинално ткиво. Међународно патентирани систем Вивеве® укључује технологију монополарне радиофреквенције хлађене криогеном (ЦМРФ) за равномерно испоручивање запреминског загревања уз благо хлађење површинског ткива за стварање неоколагенезе у једној сесији у канцеларији. У Сједињеним Државама, Вивеве систем је одобрен од стране Управе за храну и лекове (ФДА) за употребу у општим хируршким процедурама за електрокоагулацију и хемостазу. Међународна регулаторна одобрења и одобрења примљена су за вагиналну лабавост и/или побољшање индикација сексуалне функције у више од 50 земаља.

Вивеве наставља да унапређује свој клинички развојни програм за стресну уринарну инконтиненцију (СУИ). Како је објављено у децембру 2020, ФДА је одобрила измене америчког кључног протокола испитивања ПУРСУИТ са намером да ојачају целокупну студију и њен потенцијал за постизање примарне крајње тачке ефикасности. Промене у студији, укључујући повећање величине испитивања и строже критеријуме за одабир пацијената, резултат су смерница Вивеве -овог клиничког саветодавног одбора након прегледа позитивних резултата изводљивости СУИ -ја компаније и претклиничких студија. Вивеве је добио одобрење ФДА за своју апликацију за изузеће за истражне уређаје (ИДЕ) за спровођење мултицентричног, рандомизованог, двоструко слепог, лажно контролисаног испитивања ПУРСУИТ за побољшање СУИ код жена у јулу 2020. и одобрење ФДА за његове тражене измене и допуне ИДЕ протокола као пријављено 10. децембра 2020. Почетак суђења пријављен је 21. јануара 2021. године, а упис предмета је у току. Ако су позитивни, резултати испитивања ПУРСУИТ могу подржати нову индикацију СУИ у САД -у

ИН ТХВивеве систем пружа третман у једној сесији за стварање колагена и обнављање ткива. Двоструки начин ВИВЕВЕ ТРЕТМАНА ХЛАДИ И ШТИТИ ПОВРШИНУ ГРЕЈУЋИ ДУБЉЕ ТКИВО. Третман Вивеве је и сигуран и ефикасан.

ИНЦОНТРОЛ ПРОИЗВОДИ јачају мишиће дна карлице и смирују мишиће детрузора користећи патентирану електростимулацију са високим и ниским нивоом стимулације за лечење уринарне и фекалне инконтиненције. Аттаин је уређај одобрен од стране ФДА.

Третман Вивеве

ВИВЕВЕ ТРЕТМАН ДОСТАВЉА СЕ ПРЕКО ВИВЕВЕ СИСТЕМ-а, патентираног радиофреквентног уређаја са криогеним хлађењем који обнавља природни колаген ради побољшања структурног интегритета вагине и подршке уретре. Систем је дизајниран за лечење жена које имају уринарну инконтиненцију - цурење урина током смеха, кашљања, кихања или скакања; сексуална дисфункција и слабост вагине - истезање и ширење вагиналног ткива након порођаја, са годинама или услед хормоналних промена. Студије су показале одрживе резултате до 12 месеци.ЕЦ

1 (1)
1 (2)
1 (2)
1 (1)
1 (3)

  • Претходна:
  • Следећи:

  • Оставите своју поруку

    Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је

    Производ категорије

    Усредсредите се на пружање монг пу решења 5 година.

    Продајте своју опрему